Kit de teste rápido de dengue IgG/IgM (ouro coloidal)

ESPECIFICAÇÃO:25 testes/kit

USO PREVISTO:O Teste Rápido Dengue IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgG/IgM do vírus da dengue em soro, plasma ou sangue total humano.Destina-se a ser usado como teste de triagem e como auxiliar no diagnóstico de infecção pelo vírus da Dengue.Qualquer amostra reativa com o Teste Rápido Dengue IgG/IgM deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos.


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RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

Os vírus da dengue, uma família de quatro sorotipos distintos de vírus (Den 1,2,3,4), são vírus de RNA de cadeia simples, envelopados e de sentido positivo.Os vírus são transmitidos por mosquitos da família Stegemyia, principalmente Aedes aegypti e Aedes albopictus.Hoje, mais de 2,5 bilhões de pessoas que vivem nas áreas da Ásia tropical, África, Austrália e Américas correm risco de infecção por dengue.Estima-se que 100 milhões de casos de dengue e 250.000 casos de dengue hemorrágica com risco de vida ocorram anualmente em todo o mundo1-3.

A detecção sorológica de anticorpos IgM é o método mais comum para o diagnóstico da infecção pelo vírus da dengue.Ultimamente, a detecção de antígenos liberados durante a replicação do vírus no paciente infectado mostrou resultados muito promissores.Possibilita o diagnóstico desde o primeiro dia após o início da febre até o 9º dia, uma vez encerrada a fase clínica da doença, permitindo assim o tratamento precoce e instituído prontamente4-.O teste pode ser realizado por pessoal não treinado ou minimamente qualificado, sem equipamento de laboratório.

PRINCÍPIO

O Teste Rápido Dengue IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo antígenos do envelope recombinante da dengue conjugados com ouro coloidal (conjugados de dengue) e conjugados IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas G e M) e uma banda de controle (banda C).A banda G é pré-revestida com anticorpo para detecção de IgG anti-vírus da dengue, a banda M é revestida com anticorpo para detecção de IgM anti-vírus da dengue e a banda C é pré-revestida com IgG anti-coelho de cabra.

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Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete de teste, o espécime migra por ação capilar através do cassete.IgG anti-vírus da dengue, se presente na amostra, se ligará aos conjugados da dengue.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente revestido na banda G, formando uma banda G cor de vinho, indicando um resultado de teste IgG positivo para o vírus da dengue e sugerindo uma infecção recente ou repetida.IgM anti-vírus da dengue, se presente na amostra, se ligará aos conjugados da dengue.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente pré-revestido na banda M, formando uma banda M de cor bordô, indicando um resultado de teste IgM positivo para o vírus da dengue e sugerindo uma nova infecção.

A ausência de quaisquer bandas de teste (G e M) sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda de cor bordô do imunocomplexo de cabra anticoelho IgG/coelho IgG-ouro conjugado, independentemente do desenvolvimento da cor em qualquer uma das bandas T.Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


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