Kit de teste rápido para filariose IgG/IgM (ouro coloidal)

ESPECIFICAÇÃO:25 testes/kit

USO PREVISTO:O kit de teste rápido Filariasis IgG/IgM é um imunoensaio de fluxo lateral para detecção e diferenciação simultânea de parasitas filariais anti-linfáticos IgG e IgM (W. Bancrofti e B. Malayi) em soro, plasma ou sangue total humano.Este teste destina-se a ser usado como teste de triagem e como auxiliar no diagnóstico de infecção por parasitas filariais linfáticos.Qualquer amostra reativa com o teste rápido de filariose IgG/IgM Combo deve ser confirmada com método(s) de teste alternativo(s).


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RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

A filariose linfática conhecida como Elefantíase, causada principalmente por W. bancrofti e B. malayi, afeta cerca de 120 milhões de pessoas em 80 países.A doença é transmitida aos seres humanos pela picada de mosquitos infectados dentro dos quais as microflarias sugadas de um sujeito humano infectado se desenvolvem em larvas de terceiro estágio.Geralmente, a exposição repetida e prolongada a larvas infectadas é necessária para o estabelecimento da infecção humana.

O diagnóstico parasitológico definitivo é a demonstração de microflariae em amostras de sangue.No entanto, esse teste padrão-ouro é restrito pela necessidade de coleta de sangue noturna e falta de sensibilidade adequada.A detecção de antígenos circulantes está disponível comercialmente.Sua utilidade é limitada para W. bancrofti.Além disso, a microfilaremia e a antigenemia se desenvolvem de meses a anos após a exposição.

A detecção de anticorpos fornece um meio precoce para detectar a infecção pelo parasita filarial.A presença de IgM para os antígenos do parasita sugere infecção atual, enquanto IgG corresponde ao estágio tardio da infecção ou infecção passada.Além disso, a identificação de antígenos conservados permite a aplicação do teste de 'pan-filaria'.A utilização de proteínas recombinantes elimina a reação cruzada com indivíduos com outras doenças parasitárias.

O Teste Rápido Combo Filariose IgG/IgM usa recombinante conservado

antígenos para detectar simultaneamente IgG e IgM para os parasitas W. bancrofti e B. malayi sem a restrição na coleta de amostras.

PRINCÍPIO

O kit de teste rápido para filariose IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo antígenos comuns recombinantes de W. bancrofti e B. malayi conjugados com ouro coloidal (conjugados de filariose) e conjugados de IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas M e G) e uma banda de controle (banda C).A banda M é pré-revestida com IgM anti-humano monoclonal para a detecção de IgM anti-W. bancrofti e B. malayi, a banda G é pré-revestida com reagentes para a detecção de IgG anti-W.bancrofti e B. malayi, e a banda C é pré-revestida com IgG anti coelho de cabra.

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Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete, a amostra migra por ação capilar através do cassete.Os anticorpos IgM de W. bancrofti ou B. malayi, se presentes na amostra, se ligarão aos conjugados de filariose.O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM anti-humano pré-revestido, formando uma banda M cor de vinho, indicando um resultado de teste positivo para W. bancrofti ou B. malayi IgM.

Os anticorpos IgG de W. bancrofti ou B. malayi, se presentes na amostra, se ligarão aos conjugados de filariose.O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma banda G cor de vinho, indicando um resultado de teste positivo para W. bancrofti ou B. malayi IgG.

A ausência de quaisquer bandas de teste (M e G) sugere um resultado negativo.O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda de cor bordô do imunocomplexo de cabra anticoelho IgG/coelho IgG-ouro conjugado independentemente do desenvolvimento de cor em qualquer uma das bandas de teste.Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.


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