RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE
A leishmaniose visceral, ou Kala-azar, é uma infecção disseminada causada por diversas subespécies de L. donovani.A doença é estimada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em afetar aproximadamente 12 milhões de pessoas em 88 países.É transmitido aos humanos pela picada dos flebotomíneos Phlebotomus, que adquirem a infecção ao se alimentarem de animais infectados.Embora seja uma doença encontrada em países pobres, no Sul da Europa tornou-se a principal infecção oportunista em pacientes com SIDA.A identificação do organismo L. donovani no sangue, medula óssea, fígado, gânglios linfáticos ou baço fornece um meio definitivo de diagnóstico.A detecção sorológica de anticorpos anti-L.donovani IgM é considerado um excelente marcador para a leishmaniose visceral aguda.Os testes utilizados na clínica incluem ELISA, anticorpos fluorescentes ou testes de aglutinação direta 4-5.Recentemente, a utilização da proteína específica de L. donovani no teste melhorou dramaticamente a sensibilidade e a especificidade.
O Teste Rápido Leishmania IgG/IgM Combo é um teste sorológico baseado em proteína recombinante, que detecta anticorpos IgG e IgM para L. Donovani simultaneamente.O teste fornece um resultado confiável em 15 minutos sem quaisquer instrumentos.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido Leishmania IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral.O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo antígeno recombinante de L. donovani conjugado com ouro colóide (conjugados de Leishmania) e conjugados de IgG de coelho-ouro, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas T1 e T2) e uma banda de controle (banda C).A banda T1 é pré-revestida com IgM monoclonal anti-humano para detecção de anticorpos anti-L.donovani IgM, banda T2 é pré-revestida com reagentes para detecção de anticorpos anti-L.donovani IgG, e a banda C é pré-revestida com IgG de cabra anti-coelho.
Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do cassete, a amostra migra por ação capilar através do cassete.A IgM de L. donovani, se presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados de Leishmania.O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM anti-humano pré-revestido, formando uma banda T1 de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para L. donovani IgM.A IgG de L. donovani, se presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados de Leishmania.O imunocomplexo é então capturado pelos reagentes pré-revestidos na membrana, formando uma banda T2 de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para L. donovani IgG.
A ausência de quaisquer bandas T (T1 e T2) sugere um resultado negativo.O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma faixa de cor bordô do imunocomplexo de conjugado IgG de cabra anti-coelho/IgG de coelho-ouro, independentemente do desenvolvimento da cor em qualquer uma das bandas T.Caso contrário, o resultado do teste será inválido e a amostra deverá ser testada novamente com outro dispositivo.
