Descrição detalhada
1. O kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (teste de saliva) é apenas para uso em diagnóstico in vitro.Este teste deve ser usado para a detecção de antígenos SARS-CoV-2 em amostras de saliva humana.
2. O kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (teste de saliva) indicará apenas a presença de SARS-CoV-2 na amostra e não deve ser usado como o único critério para o diagnóstico de infecções por SARS-CoV-2.
3.Se o sintoma persistir, enquanto o resultado do Teste Rápido SARS-COV-2 for negativo ou não reativo, recomenda-se uma nova amostra do paciente algumas horas depois.
4. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
5.Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda-se testes adicionais usando outros métodos clínicos.Um resultado negativo não exclui em nenhum momento a possibilidade de infecção por SARS-CoV-2.
6. Os impactos potenciais de vacinas, terapias antivirais, antibióticos, quimioterápicos ou imunossupressores não foram avaliados no teste.
7.Devido às diferenças inerentes entre as metodologias, é altamente recomendável que, antes de mudar de uma tecnologia para outra, estudos de correlação de métodos sejam realizados para qualificar as diferenças tecnológicas.Não se deve esperar uma concordância de cem por cento entre os resultados devido às diferenças entre as tecnologias.
8.O desempenho só foi estabelecido com os tipos de amostra listados no Uso Pretendido.Outros tipos de amostra não foram avaliados e não devem ser usados com este ensaio
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Processo de fabricação de teste rápido de folha não cortada
